新股消息丨“PDGF第一股”华芢生物港股上市获证监会备案
12月31日，中国证监会国际合作司发布关于华芢生物科技（青岛）股份有限公司（简称：华芢生物）境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书。公司拟发行不超过38，337，000股境外上市普通股并在香港联合交易所上市，公司11名股东拟将所持合计65，373，345股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。据港交所11月22日披露，华芢生物科技（青岛）股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，华泰国际、中信证券为联席保荐人。
据招股书披露，华芢生物于2012年创立，总部位于青岛崂山区，是一家专注于开发多功能伤口愈合疗法及相关药物研发的创新型生物制药企业，主攻血小板衍生生长因子（PDGF）药物。据弗若斯特沙利文报告，伤口愈合市场庞大且多元化，伴随着外科手术及慢性病发病率不断增加，该市场规模有望增长至千亿。同时，伤口愈合市场在研发、工艺、临床以及初始投入方面有非常高的门槛，作为目前港股市场唯一一家聚焦PDGF药物研发的稀缺标的，华芢生物将率先满足伤口愈合领域巨大需求，吸引全球投资者的目光。
截至最后实际可行日期，公司管线包括10款具有市场潜力的候选产品，其中7款为PDGF产品，覆盖烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮等11种适应症。公司拥有2款核心产品，其中Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物，有望成为中国该适应症的首款商业化PDGF产品；Pro-101-2则有望在中国率先实现治疗糖足的PDGF药物商业化。
值得一提的是，在糖足治疗这一细分领域，全球唯一一款获得FDA批准，用于治疗糖足的PDGF药物贝卡普勒明Regranex来自美国，已上市27年，售价超1700美元。中国目前尚无商业化的PDGF产品。而华芢生物另一款核心产品Pro-101-2，正是针对这一市场空白市场，且Pro-101-2通过优化工艺减少五个氨基酸序列，增强药物的活性和稳定性，提升药物效率，具备进一步优化成本及定价能力。Pro-101-2已进入临床Ⅱ期，拥有巨大的临床及商业化潜力，给予投资者足够的想象空间。
作为一家创新药公司，华芢生物深知研发能力是公司的核心竞争力所在，于报告期内在研发方面持续投入。截至2024年9月30日，公司研发费用占同期经营开支总额近50%。相信随着公司核心管线推进和全球化策略加速，华芢生物将迎来规模化增长的黄金时代。
